2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)查(cha)內容主(zhu)要(yao)圍繞藥品(pin)(pin)許可(ke)(ke)證變(bian)更增加維(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)素B2和(he)腺(xian)苷鈷胺事項的相關(guan)工作開(kai)展(zhan)，檢(jian)查(cha)員(yuan)(yuan)嚴格按照2010年版GMP要(yao)求和(he)自治區(qu)食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監(jian)督管(guan)理局(ju)制定的許可(ke)(ke)證驗(yan)收檢(jian)查(cha)條(tiao)款進行，在(zai)檢(jian)查(cha)過程中(zhong)檢(jian)查(cha)人(ren)員(yuan)(yuan)通過對我(wo)公司在(zai)企業負(fu)責(ze)人(ren)、質量(liang)負(fu)責(ze)人(ren)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)和(he)質量(liang)檢(jian)測人(ren)員(yuan)(yuan)資質、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)廠房(fang)、設(she)施布局(ju)和(he)環境(jing)衛生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)工藝(yi)布局(ju)和(he)流程、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)、檢(jian)驗(yan)設(she)備儀(yi)器管(guan)理和(he)校驗(yan)、物(wu)料和(he)產(chan)(chan)品(pin)(pin)倉儲、質量(liang)管(guan)理文(wen)件(jian)和(he)制度建(jian)設(she)等方面(mian)進行文(wen)件(jian)查(cha)閱和(he)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)現場檢(jian)查(cha)，我(wo)公司符合(he)藥品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許可(ke)(ke)相關(guan)條(tiao)件(jian)和(he)要(yao)求。

本次藥品生(sheng)產(chan)許(xu)可證(zheng)變更增加范圍的的檢查和驗收并(bing)(bing)取得證(zheng)書，標志著我公(gong)司維生(sheng)素(su)B2和腺苷鈷胺(an)具備了原(yuan)料藥的生(sheng)產(chan)條件，我公(gong)司將嚴格按照國家有關藥品生(sheng)產(chan)管理規范要(yao)求積極籌備新版藥品GMP認證(zheng)檢查工作，爭取早日完成(cheng)認證(zheng)并(bing)(bing)投入生(sheng)產(chan)銷售。